新闻资讯

政策法规2018.01.11
关于公示在审“原料药、药用辅料和药包材” 信息的通知
根据总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号）的要求，为改变原料药、药用辅料和药包材批准后方能用于制剂研究的管理方式[...]
政策法规2017.01.07
CFDA关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告
依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第134号），我局组织制定了《药包材申报资料要求（试行）》 [...]
政策法规2016.10.20
CFDA关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器[...]
政策法规2015.12.29
药品生产质量管理规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行 [...]

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