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政策法规2019.03.26
国家药监局发布加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，现将有关要求通知如下：
政策法规2018.08.01
协会标准《药包材生产质量管理指南》（征求意见稿）
按照《中国医药包装协会标准制定工作程序》的要求，《药包材生产质量管理指南》协会标准已完成标准草案（征求意见稿），现公开征求意见 [...]
政策法规2018.07.27
转发CFDA征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关
2018年7月20日，国家药品监督管理局发布了关于征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见的通知[...]
政策法规2018.04.25
转发国家药品监督管理局关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告（2018年第8号）
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号，以下简称46号文件）、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料[...]
政策法规2018.03.27
国务院印发“十三五”国家食品和药品安全规划
新华社北京2月21日电经李克强总理签批，国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，明确了我国“十三五”时期食品 [...]
政策法规2018.02.13
药典委公开征求《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）意见
按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）的总体部署，经国家食品药品监督管理总局批准，我委负责组织开展了药包材等 [...]

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